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500g/袋現(xiàn)貨藥用級?;撬?CDE登記A狀態(tài)

更新時間:2024-08-19      點(diǎn)擊次數(shù):542
牛磺酸本品為2-氨基乙磺酸。按干燥品計算,含牛磺酸(C2H7NO3S)不得少于98.5%。  【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭?! ”酒吩谒腥芙猓谝掖?、乙m或丙酮中不溶?!  捐b別】(1)取本品與牛磺酸對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集44圖)一致。  系統(tǒng)適用性要求   對照溶液應(yīng)顯一個清晰的斑點(diǎn),系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個全分離的斑點(diǎn)?! ∠薅?nbsp;  供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),不得超過1個。其顏色與對照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深(0.2%)?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過0.4%(通則0831)。  熾灼殘渣   取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。  鐵鹽  取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.001%)?! ≈亟饘?nbsp;  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。  砷鹽   取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)?!  竞繙y定】取本品約0.2g,精密稱定,加水50ml溶解,精密加入中性甲醛溶液(取甲醛溶液,滴加酚酞指示劑5滴,用0.1mol/L的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)至溶液顯微粉紅色)5ml,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.52mg的C2H7NO3S?!  绢悇e】藥用輔料,增溶劑。  【貯藏】遮光,密封保存。  


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