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醫(yī)藥級(jí)卡波姆(三個(gè)粘度) 河北產(chǎn) 有批件

簡(jiǎn)要描述:醫(yī)藥級(jí)卡波姆(三個(gè)粘度) 河北產(chǎn) 有批件
產(chǎn)品型號(hào):藥用輔料卡波姆(a型941 b型934 c型940)
包裝規(guī)格:10kg
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):cp2015版中國(guó)藥典

  • 產(chǎn)品型號(hào):卡波姆(a.b.c型)
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間:2023-08-28
  • 訪  問  量:1197

詳細(xì)介紹

醫(yī)藥級(jí)卡波姆(三個(gè)粘度) 河北產(chǎn)  有批件

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卡波姆

 來(lái)源:四部   分類:藥用輔料
  
  卡波姆   Kabomu  Carbomer


    [54182-57-9] 
   
  本品系以非苯溶劑為聚合溶劑的丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖或ji戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品計(jì),含羧酸基(―COOH)應(yīng)為56.0%~68.0%。
    【性狀】本品為白色疏松粉末;有特征性微臭;有引濕性。
    【鑒別】(1)取本品0.1g,加水20ml和10%氫氧化鈉溶液0.4ml,即成凝膠狀。
    (2)取本品0.1g,加水10ml,搖勻,加麝香草酚藍(lán)指示液0.5ml,應(yīng)顯橙色。取本品0.1g,加水10ml,搖勻,加甲酚紅指示液0.5ml,應(yīng)顯黃色。
    (3)取本品0.1g,加水10ml,用1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5,邊攪拌邊加10%氯化鈣溶液2ml,立即產(chǎn)生白色沉淀。
    (4)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜(通則0402)應(yīng)在波數(shù)為1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、 1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1處有特征吸收,其中1710cm-1處有強(qiáng)吸收。
    【檢查】酸度  取本品0.1g,均勻分散溶脹于10ml水中,依法檢查(通則0631), pH值應(yīng)為2.5~3.5。 
    黏度  取預(yù)先在80℃干燥1小時(shí)的本品1.0g,邊攪拌邊加水200ml,至分散均勻后,用15%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.3~7.8,混勻(避免產(chǎn)生氣泡),在25℃水浴中靜置1小時(shí),依法測(cè)定(通則0633),A型應(yīng)為4~llPa·s, B型應(yīng)為25~45Pa·s, C型應(yīng)為40~60Pa·s。
    殘留溶劑  苯、乙酸乙酯與環(huán)己烷  取本品約0.2g, 精密稱定,置頂空瓶中,精密加入二甲基亞砜5ml,密封,作為供試品溶液;分別取苯、乙酸乙酯和環(huán)己烷適量,精密稱定,用二甲基亞砜定量稀釋成每1ml中含苯4μg、0.2mg 和0.12mg的混合溶液,精密量取5ml,置頂空瓶中,密封,作為對(duì)照溶液。照殘留溶劑測(cè)定法(通則0861第二法)測(cè)定, 用二甲基聚硅氧烷為固定液(或極性相近的固定液)的毛細(xì)管柱,程序升溫,起始溫度為40℃,維持3分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至120℃,維持20分鐘,再以每分鐘20℃的速率升溫至220℃,維持3分鐘,再以每分鐘20℃的速率升溫至240℃,維持8分鐘;進(jìn)樣口溫度260℃;檢測(cè)器溫度260℃;頂空瓶平衡溫度為85℃,平衡時(shí)間為90分鐘。取對(duì)照品溶液與供試品溶液分別頂空進(jìn)樣。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,苯不得檢出,含乙酸乙酯不得過0.5%,環(huán)己烷不得過0.3%。
    丙烯酸  取本品約50mg,精密稱定,置具塞離心管中,加2.5%硫酸鋁鉀溶液5ml,封蓋,在50℃轉(zhuǎn)速每分鐘250轉(zhuǎn)振搖1小時(shí),以每分鐘10 000轉(zhuǎn)離心10分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液;取丙烯酸對(duì)照品適量,精密稱定,用2.5%硫酸鋁鉀溶液溶解并定量稀釋成每1ml中含25μg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照液相色譜法(通則0512)測(cè)定。 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸二氫鉀溶液(取磷酸二氫鉀1.36g,加水1000ml使溶解,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.1)-甲醇(80:20)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)200nm。精密量取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,不得過0.25%。
    干燥失重  取本品,在80℃減壓干燥1小時(shí),減失重量不得過2.0%(通則0831)。
    熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^2.0%。
    重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬(wàn)分之二十。
    【含量測(cè)定】取本品約0.4g,精密稱定,加水400ml,攪拌使溶解,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)滴定(近終點(diǎn)時(shí),每次滴入后攪拌至少2分鐘)。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)相當(dāng)于11.25mg的-COOH。 
    【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。  
    【貯藏】密閉保存。  
    【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)示本品所屬的黏度類型(A型、B型或C型)、黏度值、測(cè)量用的儀器和參數(shù)。

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