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cp2015版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)4部 藥用二甲硅油 藥用批文齊全

簡要描述:cp2015版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)4部 藥用二甲硅油 藥用批文齊全
二甲硅油
Erjiaguiyou Dimethicone
[9006-65-9]
本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物,含聚合二甲基硅氧烷為97.0%~103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按運(yùn)動(dòng)黏度的不同,本品分為20、50、100、200、350、500、750、1000、12 500、30 000十個(gè)型號。

  • 產(chǎn)品型號:福建
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間:2023-08-28
  • 訪  問  量:819

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cp2015版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)4部 藥用二甲硅油 藥用批文齊全

cp2015版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)4部 藥用二甲硅油 藥用批文齊全

二甲硅油
來源:四部   分類:藥用輔料   
 二甲硅油
 Erjiaguiyou  Dimethicone
   [9006-65-9]
    本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物,含聚合二甲基硅氧烷為97.0%~103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按運(yùn)動(dòng)黏度的不同,本品分為20、50、100、200、350、500、750、1000、12 500、30 000十個(gè)型號。
    【性狀】本品為無色澄清的油狀液體;無臭或幾乎無臭。
    本品在三l甲烷、乙m、甲苯、乙酸乙酯中極易溶解,在水或乙醇中不溶。
    相對密度    本品的相對密度(通則0601)在25℃時(shí)應(yīng)符合附表的規(guī)定。
    折光率    本品的折光率(通則0622)在25℃時(shí)應(yīng)符合附表的規(guī)定。
    黏度    本品在25℃時(shí)的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633*法,毛細(xì)管內(nèi)徑為2mm;黏度為1000mm2/s及以上時(shí)采用第二法)應(yīng)符合附表的規(guī)定。
    【鑒別】(1)取本品0.5g,加硫酸0.5ml與硝酸0.5ml,緩緩熾灼,即形成白色纖維狀物,后遺留白色殘?jiān)?br />    (2)取本品0.5g,置試管中,小火加熱直至出現(xiàn)白煙。將試管倒置在另一含有0.1%變色酸鈉硫酸溶液1ml的試管上,使白煙接觸到溶液。振搖第二支試管10秒,水浴加熱5分鐘,溶液顯紫色。
    (3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集10圖)*。
    【檢查】酸堿度   取乙醇與三l甲烷各5ml,搖勻,加酚酞指示液1滴,滴加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)至微顯粉紅色,加入本品1.0g,搖勻;如無色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.15ml,應(yīng)顯粉紅色;如顯粉紅色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉紅色應(yīng)消失。
    礦物油    取本品,與對照溶液(取硫酸奎寧,用0.005mol/L硫酸溶解并稀釋制成每1ml中含0.1µg的溶液)在紫外光燈(365nm)下比較熒光強(qiáng)度,不得更深。
    苯基化合物    取本品5.0g,置具塞試管中,精密加環(huán)己烷10ml,振搖使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在250~270nm的波長范圍內(nèi)測定吸光度,應(yīng)不得過0.2。
    干燥失重    取本品,在150℃干燥2小時(shí),減失重量不得超過附表規(guī)定的限度(通則0831)。
    重金屬    取本品1.0g,置比色管中,加三l甲烷溶解并稀釋至20ml,加臨用新制的0.002%雙硫腙三l甲烷溶液1.0ml、水0.5ml與氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液(1:9)的混合溶液0.5ml,作為供試品溶液。另取三l甲烷20ml置比色管中,加臨用新制的0.002%雙硫腙三l甲烷溶液1.0ml、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液0.5ml與氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液(1:9)的混合溶液0.5ml,作為對照溶液。立即強(qiáng)力振搖供試品溶液和對照溶液1分鐘,供試品溶液產(chǎn)生的紅色與對照溶液比較,不得更深(0.0005%)。
    砷鹽    取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
    【含量測定】按衰減全反射紅外光譜法,在4000~700cm-1波數(shù)掃描樣品與對照品的紅外光譜,計(jì)算在1259cm-1波數(shù)附近的吸收度(以峰高計(jì)),按照以下公式計(jì)算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量:
        聚二甲基硅氧烷的含量(%)=100(Au/As)(Ds/Du)
    式中    Au為樣品的吸收度;
        As為對照品的吸收度;
        Du為樣品在25℃時(shí)的相對密度;
        Ds為對照品在25℃時(shí)的相對密度。
    【類別】 藥用輔料,消泡劑和潤滑劑等。
    【貯藏】密封保存。

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