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藥用級共聚維酮VA64 有CDE登記號
共聚維酮為水溶性有機高分子化合物,是N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)與醋酸乙烯酯(VA)的線性共聚物。(簡稱PVP/VA)
由于共聚維酮分子是NVP和VA的共聚結構,因此它兼具了PVP和PVAC的性質。比較以上三個產品的性質,共聚維酮保留了PVP良好 的水溶性、粘結性和成膜性,又比PVP具有相對低得多的吸水性和更為寬廣的溶解性能、更好的塑性和更強的表面活性(注:對蔬水性表面的親和力比PVP大)。因此本品是一種優(yōu)良的片劑粘合劑,應用其制得的片劑具有高硬度和低脆碎度的特性,在潮濕條件下制片可以較少的粘結,尤其適用于高劑量、水溶性差和對水敏感藥物的制片和造粒。
同時,本品也是一種優(yōu)良的成膜劑,用于片劑、顆粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用藥的噴霧劑中。用本品制得的薄膜包衣及噴霧膜柔韌性好,具有低吸水性、高塑性和低粘性。
藥用級共聚維酮VA64 有CDE登記號
作為片劑和顆粒劑的粘合劑,可采用濕法、干法制粒或直接壓片法來完成,在大多數情況下其用量微制劑總量的2-5%,一般為3%左右,粘合劑的濃度一般為5~10%。根據不同的物和輔料,可分別采用水或己醇、異丙醇等為溶劑。當采用直接壓片法時,其用量一般為5%左右,可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纖維素等為輔料,但要注意控制配料中的水分含量以保持適當的粘結性。
本品作為薄膜包衣,常和纖維素衍生物、蟲膠、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的強度,調節(jié)薄膜的柔韌性和溶解性;一般情況下不必再加酯類增塑劑。
在應用于水敏感藥物片芯隔離層包衣時,可先將片芯加熱至30~40℃,然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、異丙醇、醋酸乙酯或丙酮)進行噴涂,一般噴涂量為0.4mg/cm2,即可。
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