藥用級(jí)蓖麻油聚烴氧酯35 CAS號(hào):61791-12-6

本品為德國(guó)巴斯夫進(jìn)口產(chǎn)品，Cremophor EL推薦在許多不同工業(yè)領(lǐng)域作增溶劑和乳化劑，尤其適合于液體制劑的生產(chǎn)；疏水性物質(zhì)在液體中被分布的程度主要地取決于其性質(zhì)和所使用的Cremophor EL數(shù)量，粗略的衡量是如果Cremophor EL給出超量的話，可得到清亮的或乳光色液體；然而，如果Cremophor EL的比例降到以非水溶性物質(zhì)的5 ～ 10 %的話，此狀況適合乳液的形成。在水溶液中，Cremphor EL乳化或增溶脂溶性的維生素A、D、E和K；在水 - 醇溶液中，它極易增溶芳香油；其他疏水性的也可用Cremophor EL轉(zhuǎn)入水溶液（如雙氯苯咪唑、?？晌鞫ā⒖嗣惯?、苯佐卡因）；為確保脂溶性維生素獲得清亮水溶液，它們必須首先與增溶劑較好地混合。Cremophor EL被證明是生產(chǎn)甘油栓劑的一種有用的助劑；用于生產(chǎn)紫杉醇過程的溶劑

藥用級(jí)蓖麻油聚烴氧酯35 CAS號(hào):61791-12-6

蓖麻油聚烴氧酯35 KolliphorEL35

　    61791-12-6

　　本品為聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯，其中還含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游離乙二醇。本品為lmol甘油蓖麻酸酯與35mol環(huán)氧乙烷反應(yīng)得到。

　　性狀 本品為白色、類白色或淡黃色糊狀物或黏稠液體；微有特殊氣味。

　　本品在乙醇中極易溶解。

　　相對(duì)密度　本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.05-1.06。

　　黏度　本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633第一法），在25°C時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細(xì)管內(nèi)徑）為570~710mm2/s。

　　酸值　取本品5g，酸值（通則0713）不得過2.0。

　　羥值　本品的羥值（通則0713）為65～78。

　　碘值　本品的碘值（通則0713）為25～35。

　　過氧化值　本品的過氧化值（通則0713）不得過5。

　　皂化值　本品的皂化值（通則0713）為65～70。

　　鑒別（1）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與聚氧乙烯（35）蓖麻油對(duì)照品的圖譜一致（薄膜法）（通則0402）。

　?。?/span>2）取本品的水溶液（→20），滴加溴試液，溴試液即褪色。

　　檢查  酸度　取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.0。

        水分　取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過0.5%。

　　熾灼殘?jiān)∪”酒?/span>lg，依法檢查（通則0841），不得過0.2%。

　　重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則 0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　砷鹽　取本品1.0g，置于增蝸中，加硝酸鎂六水合物乙醇（95%）溶液（1→50）10ml，緩慢加熱，蒸發(fā)乙醇，灼燒，若有炭化物殘留，加少量硝酸，繼續(xù)灼燒。冷卻后，加鹽酸3ml，水浴加熱至殘?jiān)芙?，依法檢查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（不得過百萬分之二）。

　　細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用）　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg聚氧乙烯（35）蓖麻油中含內(nèi)毒素的量應(yīng)不得過0.012EU。

　　類別  藥用輔料，乳化劑和增溶劑等。

　　貯藏  遮光，密封保存。

　　標(biāo)示  應(yīng)標(biāo)明本品蓖麻油酸含量的標(biāo)示值