當(dāng)前位置:首頁 > 產(chǎn)品中心 > 藥用輔料二類 > 殼聚糖 > 藥用輔料殼聚糖陜西醫(yī)藥用級(jí)殼聚糖是否有注冊(cè)證件
簡要描述:陜西醫(yī)藥用級(jí)殼聚糖是否有注冊(cè)證件殼聚糖(chitosan)又稱脫乙酰甲殼素,是由自然界廣泛存在的幾丁質(zhì)(chitin)經(jīng)過脫乙酰作用得到的,化學(xué)名稱為聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖在醫(yī)藥、食品、化工、化妝品、水處理、金屬提取及回收、生化和生物醫(yī)學(xué)工程等諸多領(lǐng)域的應(yīng)用研究取得了重大進(jìn)展
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陜西醫(yī)藥用級(jí)殼聚糖是否有注冊(cè)證件
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中文名稱 殼聚糖 查看供應(yīng)
英文名稱 chitosan
化學(xué)名稱 poly-β-(1,4)- 2-amino-2-deoxy-D-glucose(聚-β-(1,4)-2-氨基-2-脫氧-D-葡萄糖)
CAS號(hào) 9012-76-4
分 子 式 殼多糖部分脫乙?;纬蓺ぞ厶牵@是一種含有葡萄糖胺和N-乙酰葡萄糖胺共聚物的多糖。
殼聚糖這一名詞,用于不同脫乙酰和解聚程度的脫乙?;鶜ざ嗵?,因此不容易確定它準(zhǔn)確的化學(xué)組成。
對(duì)殼多糖和不同程度N-脫乙?;臍ぞ厶堑拿鞔_命名則還未確定,殼聚糖不是一種化學(xué)實(shí)體,制造廠商不同其產(chǎn)品的化學(xué)組成也不同。
從本質(zhì)上講,殼聚糖應(yīng)是殼多糖充分脫乙酰基后形成的水溶性胺鹽。要獲得水溶性產(chǎn)物,脫乙酰基的程度需大于80~85%。
有幾種型號(hào)和級(jí)別的殼聚糖商品,其分子量在10 000~1 000 000之間,其脫乙?;某潭燃梆ざ纫膊煌?。
分 類:包衣劑;崩解劑;成膜劑;黏膜附著劑;片劑黏合劑;增黏劑。
用 途:殼聚糖已用于化妝品,大量藥物制劑處方中的應(yīng)用也在考察之中。殼聚糖作為藥物傳遞處方中的一個(gè)成分
,其適應(yīng)性和性能已在許多研究中考察過,其中包括控釋給藥、黏膜黏附制劑、速釋制劑、改善肽類藥物的傳遞、
結(jié)腸藥物傳遞系統(tǒng)和基因傳遞的應(yīng)用。殼聚糖已被運(yùn)用于幾種劑型中,包括凝膠劑、薄膜劑、小丸、微球、片劑和脂質(zhì)體的包衣。
藥物傳遞系統(tǒng)制備過程中可用于數(shù)種技術(shù),包括噴霧干燥法、凝聚法、直接壓片法和傳統(tǒng)制粒過程
儲(chǔ)存條件:殼聚糖粉末室溫下穩(wěn)定,干燥后仍能吸濕。殼聚糖應(yīng)貯藏于密閉容器中,置于陰涼干燥處。PhEur 2002規(guī)定殼聚糖應(yīng)于2~8℃下保存。
禁 忌:與強(qiáng)氧化劑有配伍禁忌。
來源與制備:市售殼聚糖是通過對(duì)甲殼綱動(dòng)物如小蝦皮,蟹殼進(jìn)行化學(xué)處理而得。基本的制造過程包括:用堿處理以去除蛋白,
用酸處理以去除無機(jī)物像碳酸鈣、磷酸鈣。在處理前,將甲殼粉碎,使其更易為試劑浸入。先用3~5 %的氫氧化鈉溶液去除甲殼中的蛋白,
隨后中和,并在室溫下以3~5 %的鹽酸溶液處理除去鈣,使殼多糖沉淀出來。干燥殼多糖作為穩(wěn)定的中間體,利于保存,便于后期脫乙?;?,
制備殼聚糖。在升溫(110℃)下,用40~45 %的氫氧化鈉溶液處理殼多糖,進(jìn)行N-脫乙酰化,并用水洗沉淀。所得粗品溶于2 %醋酸中,除去不溶物。
上清液用氫氧化鈉溶液中和,得到一精制的白色殼聚糖沉淀。產(chǎn)品可以進(jìn)一步精制、粉碎,得到均勻細(xì)粉或顆粒。
制備殼聚糖用的動(dòng)物應(yīng)能滿足管理當(dāng)局制定的適于人類食用的健康動(dòng)物。制造方法必須考慮到滅活或去除由病毒或其它感染物所致的污染。
管理情況:聚糖在一些國家已被注冊(cè)為食品補(bǔ)充劑。
信息來源:輔料手冊(cè),符合中國藥典cp2015版.
藥用輔料:規(guī)格/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)
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