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簡要描述:湖南醫(yī)用級殼聚糖 藥用制藥輔料殼聚糖 有藥證殼聚糖殼聚糖KejutangChitosan [9012-76-4] 本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。 1性狀 本品為類白色粉末,無臭,無味;
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湖南醫(yī)用級殼聚糖 藥用制藥輔料殼聚糖 有藥證殼聚糖
湖南醫(yī)用級殼聚糖 藥用制藥輔料殼聚糖 有藥證殼聚糖
殼聚糖
Kejutang Chitosan
[9012-76-4]
本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。
【性狀】 本品為類白色粉末,無臭,無味;
本品微溶于水,幾乎不溶于乙醇。
【鑒別】 (1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜*(通則0402)。
(2)稱取本品0.2g,加水80ml,攪拌使分散,加羥基乙酸溶液(0.1→20)20ml,室溫下緩慢攪拌使溶液澄清(攪拌約30~60分鐘),加0.5%的十二烷基硫酸鈉溶液5ml,生成凝膠狀團(tuán)塊。
【檢查】 黏度 精密稱取本品1.0g,加1%冰醋酸100ml,攪拌使*溶解,用NDJ—1型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì),依法檢查(通則0633第三法),在20℃時(shí)的動力黏度不得過標(biāo)示量的80%~120%。
脫乙酰度 取本品約0.5g,精密稱定,精密加入鹽酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室溫下攪拌2小時(shí)使溶解,加1%甲基橙指示劑3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L)滴定至變?yōu)槌壬?。以下式?jì)算脫乙酰度。脫乙酰度應(yīng)大于70%。
式中D.D.%為脫乙酰度,%;
NHCl為鹽酸滴定液(0.3mol/L)的濃度,mol/L;
VHCl為鹽酸滴定液(0.3mol/L)的體積,ml;
NNaOH為氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L)的濃度,mol/L;
VNaOH為氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L的體積,ml;
G為供試品稱重,g;
W為干燥失重項(xiàng)下減失重量,%;
0.016為與1mol/L鹽酸相當(dāng)?shù)陌被?,g;
9.94%為理論氨基含量。
酸堿度 取本品0.50g,加水50ml,攪拌30分鐘,靜置30分鐘,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為6.5~8.5。
蛋白質(zhì) 取本品0.1g,加入10ml量瓶中,以1%冰醋酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,取適量該溶液,依法測定(通則0731第五法),蛋白質(zhì)含量不得過0.2%。
干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,置水浴上蒸干,以小火燒灼使炭化,后以500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml,加水23ml,依法檢查(通則0822*法),含砷鹽不得過百萬分之一。
【類別】 藥用輔料,崩解劑,增稠劑等。
【貯藏】 密閉、涼暗處干燥保存。
【標(biāo)示】 以mPa·S或Pa·s為單位標(biāo)明黏度。
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