藥用級(jí)海藻酸鈉
來(lái)源:四部 分類:藥用輔料
海藻酸鈉
Haiaosuanna
Sodium Alginate
[9005-38-3]
本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得,其主要成分為海藻酸的鈉鹽。
【性狀】 本品為白色至淺棕黃色粉末;幾乎無(wú)臭,無(wú)味。
藥用級(jí)海藻酸鈉在水中溶脹成膠體溶液,在乙醇中不溶。
【鑒別】 (1)取本品0.2g,加水20ml,時(shí)時(shí)振搖至分散均勻。取溶液5ml,加5%氯化鈣溶液1ml,即生成大量膠狀沉淀。
(2)取鑒別(1)項(xiàng)下的供試品溶液5ml,加稀硫酸1ml,即生成大量膠狀沉淀。
(3)取本品約10mg,加水5ml,加新制的1% 1,3-二羥基萘的乙醇溶液1ml與鹽酸5ml,搖勻,煮沸3分鐘,冷卻,加水5ml與異丙醚15ml,振搖。同時(shí)做空白試驗(yàn)。上層溶液應(yīng)顯深紫色。
(4)取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)铀?ml使溶解,顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】 溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水適量不斷攪拌使溶解,加水稀釋至30ml,搖勻,放置1小時(shí)。精密量取1.0ml,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902*法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901*法)比較,不得更深。
氯化物 取本品2.5g,精密稱定,置100ml量瓶中,加稀硝酸50ml,振搖1小時(shí),加稀硝酸稀釋至刻度,搖勻,濾過;精密量取續(xù)濾液50ml,精密加入硝酸銀滴定液 (0.1mol/L) 10ml,加甲苯5ml與硫酸鐵鞍指示液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定,滴至近終點(diǎn)時(shí),用力振搖。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于3.545mg的Cl。含Cl不得過1.0%。
干燥失重 取本品0.5g,在105℃干燥4小時(shí),減失重量不得過15.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?取本品0.5g,依法檢查(通則0841),按干燥品計(jì)算,遺留殘?jiān)鼞?yīng)為30.0%~36.0%。
鈣鹽 取本品0.1g兩份,分別置錐形瓶中,一份中加5ml硝酸消化后,定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份中精密加入標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(每1ml中含鈣1000μg的溶液1.5ml,同法操作,作為對(duì)照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),在 422.7nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定,應(yīng)符合規(guī)定(1.5%)。
鉛 取本品1.0g兩份,分別置錐形瓶中,一份中加10ml硝酸消化后,定量轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份中精密加入標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液 (精密量取鉛單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含鉛10μg的溶液)1ml,同法操作,作為對(duì)照品溶液。 照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),在283.3nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定,應(yīng)符合規(guī)定(0.001%)。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法,必要時(shí),濾過),含重金屬不得過百萬(wàn)分之二十。
砷鹽 取本品1.33g,加氫氧化鈣1.3g,混合,加水濕潤(rùn),烘干,先用小火加熱使其反應(yīng)*,逐漸加大火力燒灼使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸 8ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第二法),應(yīng)符合規(guī)定(0.000 15%)。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每lg供試品中需氧菌總數(shù)不得過l000cfu、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過l00cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。
【類別】 藥用輔料,助懸劑和阻滯劑等。
【貯藏】 密封保存。